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Akkreditierungspflicht für deutsche Vaterschaftstestlabore entsprechend dem deutschen Gendiagnostikgesetz (GenDG)

Unser Labor mit dem technischen Leiter Dr. rer. nat. Michael Jung ist erfüllt die gesetzlichen Anforderungen, um für deutsche Gericht, Behörden und Privatpersonen DNA-Vaterschaftstests ausführen zu können. In der Datenbank akkreditierter Stellen der offiziellen Website der Deutschen Akkreditierungsstelle, www.dakks.de, können Sie bj-diagnostik GmbH als akkreditierte Stelle erkennen. bj-diagnostik ist ein durch die DAkkS nach DIN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflaboratorium. Die Akkreditierung gilt für die in der Urkunde aufgeführten Prüfverfahren für DNA-Abstammungs- bzw. die DNA-Analyse von Vergleichsproben. Unsere DakkS Urkunde finden Sie hier.


Was bedeutet Akkreditierung?
Um dies hier zu erläutern, müsste man einige hundert Zeilen Text schreiben. Zuerst muss das Labor ein Qualitätsmanagementsystem einführen. Diese besteht aus vielen hundert Dokumenten (Qualitätsmanagementhandbuch, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und Formblättern), dies ist der Kern. Darüber hinaus ist jeder einzelne Handgriff schriftlich zu dokumentieren - im Labor, in der Auswertung und in der internen wie externen Kommunikation. Akkreditierte Labore sind verpflichtet eine umfangreiche Dokumentenliste zu pflegen. In dieser Liste sind neben den oben genannten Dokumenten auch die Laborbücher, alle Kundendokuemente, Prüfberichtsvorlagen usw. aufzuführen und zu lenken.

 

Wie lange gilt eine Akkreditierung?
In der Regel für 5 Jahre. Alle 12 bis 18 Monate findet eine behördliche Überwachung des Labors statt. Sie können sich dies als eine Diplomprüfung vorstellen, die sich eben alle 12 bis 18 Monate wiederholt.

Wollen Sie mehr zu diesem Thema erfahren, wenden Sie sich bitte an Dr. Michael Jung von bj-diagnostik GmbH.

Akkreditierungspflicht für deutsche Vaterschaftstestlabore - 22.01.2013

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